Associação em dose fixa de anlodipino, bloqueador di-hidropiridínico dos canais de cálcio de longa ação, com atenolol, betabloqueador beta-1 seletivo, para hipertensão arterial e insuficiência coronariana crônica estável.
Revisado em pela equipe Astrenmed
Em pacientes com doença coronariana, a suspensão súbita do atenolol pode precipitar angina, infarto e arritmias. Reduzir gradualmente ao longo de 1 a 2 semanas, com observação clínica.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma combinação em dose fixa de um bloqueador di-hidropiridínico dos canais de cálcio de longa ação com um betabloqueador beta-1 seletivo. O anlodipino dilata as arteríolas periféricas e reduz a resistência vascular e a pós-carga; o atenolol reduz frequência cardíaca, contratilidade e liberação de renina e atenua a taquicardia reflexa. Os dois reduzem o consumo miocárdico de oxigênio, o que torna a associação útil em hipertensos com angina estável.
Vasodilatador arterial de início gradual e meia-vida longa; reduz resistência periférica e demanda miocárdica de oxigênio.
Hidrofílico, sem atividade simpatomimética intrínseca; reduz frequência e contratilidade cardíacas, eliminado principalmente pelos rins.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Anlodipino 5 mg + Atenolol 25 mg | Cápsula | Besilato de anlodipino 6,944 mg (equivale a 5 mg de anlodipino)Atenolol 25 mg | Embalagens com 30 cápsulas, entre outras conforme o fabricante. | Betalor |
| Anlodipino 5 mg + Atenolol 50 mg | Cápsula | Besilato de anlodipino 6,944 mg (equivale a 5 mg de anlodipino)Atenolol 50 mg | Embalagens com 30 cápsulas, entre outras conforme o fabricante. | Betalor |
Dose, frequência e duração por população.
Idosos: começar por ela
Em tomada única
ClCr < 15: componentes isolados
Em 1 a 2 semanas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 1 cápsula (5 mg + 25 mg) | 1x/dia | Uso contínuo | Dose inicial na hipertensão e na angina estável. Reavaliar PA e FC em 2 a 4 semanas. |
| 1 cápsula (5 mg + 50 mg) | 1x/dia | Uso contínuo | Para controle insuficiente com 5 mg + 25 mg. Dose máxima diária; acima disso, associar outra classe, como IECA, BRA ou diurético. |
Dose inicial na hipertensão e na angina estável. Reavaliar PA e FC em 2 a 4 semanas.
Para controle insuficiente com 5 mg + 25 mg. Dose máxima diária; acima disso, associar outra classe, como IECA, BRA ou diurético.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Uso pediátrico | Não recomendado | — | — | Sem estudos de segurança e eficácia da associação em crianças e adolescentes. |
Sem estudos de segurança e eficácia da associação em crianças e adolescentes.
Evitar
O atenolol atravessa a placenta e associa-se a restrição de crescimento intrauterino, bradicardia e hipoglicemia neonatal. Usar apenas se o benefício superar o risco; preferir nifedipino de liberação prolongada ou metildopa.
Uso não recomendado
O atenolol concentra-se no leite e há relatos de bradicardia, cianose e hipoglicemia em lactentes, sobretudo prematuros. Preferir metoprolol ou propranolol se for necessário betabloqueador, e anlodipino ou nifedipino isolados.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Disfunção renal (ClCr 15 a 35 mL/min)Ajustar dose | 1 cápsula (5 mg + 25 mg) | 1x/dia | Ajustar dose. Não exceder 5 mg + 25 mg ao dia, pelo acúmulo do atenolol. Monitorar FC e PA. |
| ClCr < 15 mL/min ou hemodiálisePreferir componentes isolados | Atenolol em dose reduzida | Conforme ajuste individual | Preferir componentes isolados. O atenolol é dialisável; na hemodiálise, administrar após a sessão, sob monitorização pelo risco de hipotensão. A dose fixa dificulta o ajuste; usar os componentes separados. |
| Insuficiência hepáticaAjustar dose | 1 cápsula (5 mg + 25 mg) | 1x/dia | Ajustar dose. Não exceder 5 mg + 25 mg ao dia; a meia-vida do anlodipino prolonga-se na hepatopatia. Titular lentamente. |
Ajustar dose. Não exceder 5 mg + 25 mg ao dia, pelo acúmulo do atenolol. Monitorar FC e PA.
Preferir componentes isolados. O atenolol é dialisável; na hemodiálise, administrar após a sessão, sob monitorização pelo risco de hipotensão. A dose fixa dificulta o ajuste; usar os componentes separados.
Ajustar dose. Não exceder 5 mg + 25 mg ao dia; a meia-vida do anlodipino prolonga-se na hepatopatia. Titular lentamente.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoDose inicial menor | 1 cápsula (5 mg + 25 mg) | 1x/dia | Dose inicial menor. Iniciar com a menor dose e reajustar conforme resposta; atenção a bradicardia, hipotensão postural e função renal. |
Dose inicial menor. Iniciar com a menor dose e reajustar conforme resposta; atenção a bradicardia, hipotensão postural e função renal.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Cápsula de tomada única diária, no mesmo horário, com ou sem alimentos.
Tomar uma vez ao dia, sempre no mesmo horário, com água.
Não abrir, partir nem mastigar a cápsula.
Antes de iniciar, verificar frequência cardíaca, sinais de insuficiência cardíaca e ECG quando houver suspeita de distúrbio de condução.
Para suspender, reduzir ao longo de 1 a 2 semanas, especialmente em coronariopatas.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Única via com apresentação comercial. |
| SNG/SNE | Sem dados | Não há dados de administração da associação por sonda. Preferir anlodipino e atenolol em comprimidos isolados, que podem ser triturados e dispersos em água. |
| Sublingual | Não usar | Não há dados; não é opção para urgência hipertensiva. |
| Endovenosa | Não se aplica | Não existe apresentação parenteral da associação. |
| Intramuscular | Não se aplica | Não existe apresentação parenteral. |
| Subcutânea | Não se aplica | Não existe apresentação parenteral. |
| Retal | Não se aplica | Não há apresentação nem dados para uso retal. |
| Tópica/mucosas | Não se aplica | Não se aplica. |
Única via com apresentação comercial.
Não há dados de administração da associação por sonda. Preferir anlodipino e atenolol em comprimidos isolados, que podem ser triturados e dispersos em água.
Não há dados; não é opção para urgência hipertensiva.
Não existe apresentação parenteral da associação.
Não existe apresentação parenteral.
Não existe apresentação parenteral.
Não há apresentação nem dados para uso retal.
Não se aplica.
Em geral, manter o tratamento, salvo instabilidade hemodinâmica ou broncoespasmo. Se for suspenso, a última dose deve ser tomada 48 horas antes da anestesia. Informar o anestesista; atropina 1 a 2 mg EV corrige dominância vagal.
O atenolol pode mascarar taquicardia e tremor da hipoglicemia; orientar automonitorização em usuários de insulina ou sulfonilureia.
Betabloqueadores podem intensificar reações anafiláticas e reduzir a resposta às doses usuais de adrenalina.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Contraindicado na bradicardia sinusal, BAV avançado, choque, hipotensão e IC descompensada. Limitar a dose a 5 mg + 25 mg na disfunção renal ou hepática e evitar na gestação.
Há evidência de risco fetal com o atenolol, como restrição de crescimento e baixo peso ao nascer. Usar apenas se o benefício superar o risco; recém-nascidos expostos devem ser monitorados para bradicardia e hipoglicemia.
Uso não recomendado. O atenolol acumula-se no leite e pode causar bradicardia e hipoglicemia no lactente; decidir entre suspender a amamentação ou o medicamento.
O atenolol é eliminado pelos rins. Na disfunção renal, não exceder 5 mg + 25 mg ao dia; com ClCr < 15 mL/min ou em hemodiálise, usar os componentes isolados.
A meia-vida do anlodipino aumenta na hepatopatia. Não exceder 5 mg + 25 mg ao dia e titular lentamente.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Di-hidropiridina que inibe seletivamente o influxo transmembrana de cálcio no músculo liso vascular e, em menor grau, no miocárdio. Provoca vasodilatação arterial periférica, reduz a resistência vascular e a pressão arterial e diminui a pós-carga e a demanda miocárdica de oxigênio durante o esforço, o que é benéfico na angina estável. O início de ação é gradual e a meia-vida longa sustenta o efeito por 24 horas.
Betabloqueador cardiosseletivo que bloqueia preferencialmente os receptores beta-1 do miocárdio em relação aos beta-2 de brônquios e vasos periféricos, sem atividade simpatomimética intrínseca nem estabilizadora de membrana. Reduz frequência e contratilidade cardíacas, débito cardíaco e secreção de renina; na angina, diminui o consumo miocárdico de oxigênio. Por ser hidrofílico, penetra pouco no sistema nervoso central.
Anlodipino: biodisponibilidade de 64% a 80%, pico em 6 a 12 horas, volume de distribuição de cerca de 21 L/kg e ligação a proteínas de cerca de 97,5%. Metabolismo hepático a compostos inativos; 10% excretado inalterado e 60% como metabólitos na urina. Meia-vida de 35 a 50 horas.
Atenolol: absorção de 40% a 50%, pico em 2 a 4 horas, ligação a proteínas de cerca de 3% e mínimo metabolismo hepático. Eliminado principalmente pelos rins, de forma inalterada; meia-vida de 6 a 7 horas, prolongada na insuficiência renal. É removido por hemodiálise.
Diretrizes brasileiras reservam os betabloqueadores para situações com indicação específica, como angina, pós-infarto, insuficiência cardíaca, arritmias e controle de frequência. Nesses cenários, a associação com di-hidropiridina soma efeito anti-hipertensivo e antianginoso e reduz a taquicardia reflexa.
Verapamil e diltiazem somam efeito depressor sobre o nó sinusal, a condução AV e a contratilidade, com risco de bradicardia grave e assistolia; evitar, sobretudo por via endovenosa. Amiodarona, digoxina, ivabradina e antiarrítmicos de classe I potencializam bradicardia e bloqueio AV. Clonidina exige retirada escalonada: suspender o betabloqueador alguns dias antes, pelo risco de hipertensão rebote. Inibidores do CYP3A4, como claritromicina, itraconazol e ritonavir, elevam os níveis de anlodipino; com sinvastatina, limitar a estatina a 20 mg/dia. Indutores como rifampicina reduzem o anlodipino. AINEs reduzem o efeito anti-hipertensivo. Insulina e sulfonilureias podem ter os sinais de hipoglicemia mascarados. Anestésicos inalatórios aumentam a depressão miocárdica. O anlodipino pode elevar os níveis de ciclosporina e tacrolimo.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Bula para o profissional de saúde, Bulário Eletrônico da ANVISA. Composição, posologia, contraindicações e advertências.
Bulas profissionais disponíveis no Bulário Eletrônico da ANVISA. Ajuste do atenolol pela depuração de creatinina, hemodiálise e uso na gestação e lactação.
Ministério da Saúde. Anlodipino e atenolol no Componente Básico da Assistência Farmacêutica.
Ministério da Saúde. Elenco de medicamentos gratuitos para hipertensão arterial.
Sociedade Brasileira de Cardiologia, Sociedade Brasileira de Hipertensão e Sociedade Brasileira de Nefrologia. Indicações de betabloqueadores e combinações com bloqueadores de canais de cálcio.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Grupo dos betabloqueadores associados a bloqueadores dos canais de cálcio.
