Astrenmed

Bulário clínico · Anti-hipertensivo

Candesartana Cilexetila

Pró-fármaco bloqueador do receptor AT1 da angiotensina II, de ligação forte e duradoura, de dose única diária, usado na hipertensão arterial e na insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida.

Via oralBRA · bloqueador AT11x/diaInsuficiência cardíacaReceita simplesContraindicado na gestação

Revisado em pela equipe Astrenmed

Suspender assim que a gestação for confirmada

Fármacos que atuam no sistema renina-angiotensina, usados no segundo e terceiro trimestres, reduzem a função renal fetal e podem causar oligoidrâmnio, hipoplasia craniana, anúria, hipotensão e morte fetal ou neonatal. A candesartana também é contraindicada durante a amamentação.

Informações rápidas Toque em um cartão para abrir o resumo sem sair da página.

Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é a candesartana cilexetila?

É um bloqueador do receptor AT1 da angiotensina II (BRA) administrado como pró-fármaco éster, convertido em candesartana durante a absorção intestinal. Liga-se de forma firme e duradoura ao receptor, com bloqueio insuperável que sustenta o efeito anti-hipertensivo por 24 horas. Além da hipertensão, tem benefício demonstrado na insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, isoladamente em intolerantes a IECA ou associada a ele. Não inibe a ECA e, por isso, tosse e angioedema são menos frequentes que com os inibidores da ECA.

ViaOral · 1x/dia
Faixa etáriaAdulto · sem uso pediátrico
SUSFora da RENAME
ReceitaReceita simples · sem retenção

Composição e papel de cada componente1 ativos

Candesartana cilexetila

Pró-fármaco convertido em candesartana, antagonista seletivo do receptor AT1 com afinidade mais de 10.000 vezes maior pelo AT1 que pelo AT2 e dissociação lenta.

Bloqueador do receptor AT1

Quando usar e quando evitar

Indicações
  • Hipertensão arterial, em monoterapia ou associada a outros anti-hipertensivos.
  • Insuficiência cardíaca com fração de ejeção ≤ 40%, quando o inibidor da ECA não é tolerado.
  • Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, associada ao inibidor da ECA, em pacientes sintomáticos apesar do tratamento otimizado e sem antagonista mineralocorticoide.
Não indicado
  • Gestação e lactação.
  • Insuficiência hepática grave ou colestase.
  • Associação com alisquireno em pacientes com diabetes ou TFG < 60 mL/min/1,73 m².
  • Associação simultânea com IECA e antagonista mineralocorticoide na insuficiência cardíaca.
  • Hiperaldosteronismo primário, em que bloqueadores do sistema renina-angiotensina não são eficazes.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis3 apresentações

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Candesartana cilexetila 8 mgComprimido8 mgEmbalagens com 30 comprimidos, entre outras conforme o fabricante.
AtacandVenzer
Candesartana cilexetila 16 mgComprimido16 mgEmbalagens com 30 comprimidos, entre outras conforme o fabricante.
AtacandVenzer
Candesartana cilexetila 32 mgComprimido32 mgEmbalagens com 30 comprimidos, entre outras conforme o fabricante.
Venzer
Candesartana cilexetila 8 mgComprimido
Concentração / composição
8 mg
EmbalagemEmbalagens com 30 comprimidos, entre outras conforme o fabricante.
Nomes comerciais
AtacandVenzer
Candesartana cilexetila 16 mgComprimido
Concentração / composição
16 mg
EmbalagemEmbalagens com 30 comprimidos, entre outras conforme o fabricante.
Nomes comerciais
AtacandVenzer
Candesartana cilexetila 32 mgComprimido
Concentração / composição
32 mg
EmbalagemEmbalagens com 30 comprimidos, entre outras conforme o fabricante.
Nomes comerciais
Venzer
Atenção

Lactose e corantes

As formulações contêm lactose, e os corantes variam entre as marcas (óxido de ferro vermelho, amarelo crepúsculo). Não há comprimido de 4 mg; conferir se a apresentação dispensada permite divisão quando essa dose for necessária.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Hipertensão8–16 mg 1x/dia

Até 32 mg/dia

Insuficiência cardíacaInício 4 mg

Dobrar a cada 2 semanas até 32 mg

ClCr < 30 mL/minInício 4 mg

Na hipertensão

Hepatopatia leve/moderadaInício 4 mg

Grave ou colestase: contraindicada

Esquemas por população3 grupos

Adulto

Via oral6 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual8 mg1x/diaUso contínuoDose inicial e de manutenção na hipertensão. Efeito anti-hipertensivo máximo em cerca de 4 semanas.
16 mg1x/diaUso contínuoPara controle pressórico insuficiente com 8 mg.
Hipertensão — controle insuficiente32 mg1x/diaUso contínuoDose máxima. Associar diurético tiazídico costuma ser mais eficaz que aumentar a dose.
Insuficiência cardíaca4 mg1x/diaPelo menos 2 semanasDose inicial. Dobrar a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas conforme pressão arterial, potássio e creatinina.
8 mg a 16 mg1x/diaPelo menos 2 semanas em cada etapaEtapas intermediárias da titulação, se a dose anterior foi tolerada.
32 mg1x/diaUso contínuoDose-alvo, ou a maior dose tolerada. Pode ser associada a betabloqueador, diuréticos e digitálicos.
Dose usual
8 mg1x/dia
Detalhes
DuraçãoUso contínuo
Observações

Dose inicial e de manutenção na hipertensão. Efeito anti-hipertensivo máximo em cerca de 4 semanas.

16 mg1x/dia
Detalhes
DuraçãoUso contínuo
Observações

Para controle pressórico insuficiente com 8 mg.

Hipertensão — controle insuficiente
32 mg1x/dia
Detalhes
DuraçãoUso contínuo
Observações

Dose máxima. Associar diurético tiazídico costuma ser mais eficaz que aumentar a dose.

Insuficiência cardíaca
4 mg1x/dia
Detalhes
DuraçãoPelo menos 2 semanas
Observações

Dose inicial. Dobrar a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas conforme pressão arterial, potássio e creatinina.

8 mg a 16 mg1x/dia
Detalhes
DuraçãoPelo menos 2 semanas em cada etapa
Observações

Etapas intermediárias da titulação, se a dose anterior foi tolerada.

32 mg1x/dia
Detalhes
DuraçãoUso contínuo
Observações

Dose-alvo, ou a maior dose tolerada. Pode ser associada a betabloqueador, diuréticos e digitálicos.

Pediatria

Via oral1 esquema
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Uso pediátricoNão recomendado——Segurança e eficácia não estabelecidas em menores de 18 anos. Não utilizar em menores de 1 ano, pelo risco de prejuízo à maturação renal.
Uso pediátrico
Não recomendado—
Detalhes
Duração—
Observações

Segurança e eficácia não estabelecidas em menores de 18 anos. Não utilizar em menores de 1 ano, pelo risco de prejuízo à maturação renal.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria D

Não usar

Contraindicada na gestação. Suspender assim que a gravidez for detectada e substituir por anti-hipertensivo seguro na gestação, como metildopa, nifedipino de ação prolongada ou hidralazina.

Lactação

Contraindicado

Não usar

Contraindicada durante a amamentação. Quando um bloqueador do sistema renina-angiotensina for necessário, preferir enalapril ou captopril.

Ajuste por órgão

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
Hipertensão com ClCr < 30 mL/minAjustar dose4 mg1x/diaAjustar dose. Dose inicial menor, com titulação conforme resposta. Experiência muito limitada com ClCr < 15 mL/min. A candesartana não é removida por hemodiálise.
Insuficiência renal leve a moderadaSem ajusteSem ajuste posológico específicoConforme indicaçãoSem ajuste. Na insuficiência cardíaca, não há ajuste específico, mas potássio e creatinina devem ser monitorados a cada etapa de titulação.
Hipertensão com hepatopatia leve a moderadaAjustar dose4 mg1x/diaAjustar dose. Dose inicial menor, com titulação posterior conforme resposta.
Insuficiência hepática grave ou colestaseContraindicadoNão usar—Contraindicado. Contraindicada em ambas as indicações; parte da eliminação é biliar.
Hipertensão com ClCr < 30 mL/minAjustar dose
4 mg
Frequência1x/dia
Observações

Ajustar dose. Dose inicial menor, com titulação conforme resposta. Experiência muito limitada com ClCr < 15 mL/min. A candesartana não é removida por hemodiálise.

Insuficiência renal leve a moderadaSem ajuste
Sem ajuste posológico específico
FrequênciaConforme indicação
Observações

Sem ajuste. Na insuficiência cardíaca, não há ajuste específico, mas potássio e creatinina devem ser monitorados a cada etapa de titulação.

Hipertensão com hepatopatia leve a moderadaAjustar dose
4 mg
Frequência1x/dia
Observações

Ajustar dose. Dose inicial menor, com titulação posterior conforme resposta.

Insuficiência hepática grave ou colestaseContraindicado
Não usar
Frequência—
Observações

Contraindicado. Contraindicada em ambas as indicações; parte da eliminação é biliar.

Outras populações

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
IdosoSem ajusteSem ajuste posológico específicoConforme indicaçãoSem ajuste. Atenção a hipotensão ortostática, depleção de volume e função renal.
Depleção de volumeDose inicial menor4 mg1x/diaDose inicial menor. Na hipertensão com depleção intravascular, considerar 4 mg como dose inicial e corrigir a volemia.
IdosoSem ajuste
Sem ajuste posológico específico
FrequênciaConforme indicação
Observações

Sem ajuste. Atenção a hipotensão ortostática, depleção de volume e função renal.

Depleção de volumeDose inicial menor
4 mg
Frequência1x/dia
Observações

Dose inicial menor. Na hipertensão com depleção intravascular, considerar 4 mg como dose inicial e corrigir a volemia.

Modelos de prescrição2 modelos

Dose usual — 8 mgUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual — 16 mgUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesNão se aplicaReconstituiçãoNão requer
Via principalVia oral

Comprimido de tomada única diária, com ou sem alimentos. A biodisponibilidade não é afetada pela alimentação.

Técnica de aplicação5 passos

1
Mantenha horário fixo

Tomar uma vez ao dia, no mesmo horário, com um copo de água.

2
Avalie a volemia antes

Em uso de diurético em dose alta, restrição intensa de sal, vômitos ou diarreia, corrigir a volemia ou iniciar com 4 mg para evitar hipotensão de primeira dose.

3
Titule com exames

Na insuficiência cardíaca, dosar creatinina e potássio antes de cada aumento de dose, feito a intervalos de pelo menos 2 semanas.

4
Divisão do comprimido

Engolir inteiro. A divisão só é aceitável para obter 4 mg quando a apresentação dispensada for sulcada para divisão de dose.

5
Dose esquecida

Não é necessário tomar a dose esquecida; tomar a próxima dose no horário habitual. Não dobrar a dose.

Compatibilidade por via

ViaStatusObservações
OralVia indicadaÚnica via com apresentação comercial. Com ou sem alimentos.
SNG/SNEPermitidoTriturar o comprimido, dispersar em cerca de 10 mL de água filtrada, administrar e lavar a sonda com água em seguida.
SublingualNão usarNão há apresentação nem dados para uso sublingual; não é opção para urgência hipertensiva.
EndovenosaNão se aplicaNão existe apresentação parenteral.
IntramuscularNão se aplicaNão existe apresentação parenteral.
SubcutâneaNão se aplicaNão existe apresentação parenteral.
RetalNão se aplicaNão há apresentação nem dados para uso retal.
Tópica/mucosasNão se aplicaNão se aplica.
OralVia indicada
Observações

Única via com apresentação comercial. Com ou sem alimentos.

SNG/SNEPermitido
Observações

Triturar o comprimido, dispersar em cerca de 10 mL de água filtrada, administrar e lavar a sonda com água em seguida.

SublingualNão usar
Observações

Não há apresentação nem dados para uso sublingual; não é opção para urgência hipertensiva.

EndovenosaNão se aplica
Observações

Não existe apresentação parenteral.

IntramuscularNão se aplica
Observações

Não existe apresentação parenteral.

SubcutâneaNão se aplica
Observações

Não existe apresentação parenteral.

RetalNão se aplica
Observações

Não há apresentação nem dados para uso retal.

Tópica/mucosasNão se aplica
Observações

Não se aplica.

Situações especiais

Perioperatório

Suspender 24 horas antes

Em geral, suspender 24 horas antes de cirurgia pelo risco de hipotensão refratária na indução anestésica, que pode exigir fluidos e vasopressores. Em insuficiência cardíaca significativa ou hipertensão grave (PAS ≥ 180 ou PAD ≥ 120 mmHg), decidir em conjunto com cirurgião e anestesista.

Doença aguda

Pausa em desidratação

Em vômitos, diarreia, febre alta ou baixa ingestão hídrica, considerar suspensão temporária até a recuperação, pelo risco de hipotensão, lesão renal aguda e hipercalemia.

Insuficiência cardíaca

Cuidado com a tríade

Evitar candesartana com IECA e antagonista mineralocorticoide ao mesmo tempo. Se a associação for indispensável, fazê-la sob supervisão especializada, com potássio, creatinina e pressão monitorados.

Transplante renal

Experiência limitada

Há poucos dados em transplantados renais e na estenose de artéria renal; usar com cautela e monitorar creatinina de perto.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Hipercalemia, lesão renal e toxicidade fetal

Monitorar potássio e creatinina, sobretudo na insuficiência cardíaca, na DRC e com poupadores de potássio, IECA ou AINEs. Contraindicada na gestação, na lactação e na hepatopatia grave ou colestase.

Contraindicações5 itens

  • Hipersensibilidade à candesartana cilexetila ou a qualquer componente da formulação.
  • Gestação e lactação.
  • Insuficiência hepática grave e/ou colestase.
  • Uso concomitante com alisquireno em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou 2.
  • Uso concomitante com alisquireno em pacientes com TFG < 60 mL/min/1,73 m².

Populações especiais

Gestação

Categoria D

Contraindicada pelo risco de insuficiência renal fetal, oligoidrâmnio, hipoplasia craniana e morte fetal ou neonatal, sobretudo no segundo e terceiro trimestres. Suspender assim que a gestação for detectada e iniciar alternativa.

Lactação

Contraindicado

Contraindicada durante a amamentação. Quando um bloqueador do sistema renina-angiotensina for necessário, preferir enalapril ou captopril.

Função renal

Ajustar dose

Na hipertensão com ClCr < 30 mL/min, iniciar com 4 mg. Experiência muito limitada com ClCr < 15 mL/min. Monitorar potássio e creatinina, especialmente na insuficiência cardíaca.

Função hepática

Ajustar dose

Na hepatopatia leve a moderada, iniciar com 4 mg. Contraindicada na insuficiência hepática grave e na colestase.

Monitoramento

Sinais de melhora
  • Pressão arterial no consultório e, quando possível, monitorização residencial.
  • Sintomas de hipotensão, principalmente na insuficiência cardíaca e após aumento de dose.
  • Na insuficiência cardíaca, sinais de congestão, peso e tolerância à titulação.
  • Dor abdominal, náusea e vômitos sem causa aparente, sugestivos de angioedema intestinal.
Sinais de alerta
  • Potássio e creatinina antes de iniciar e a cada etapa de titulação.
  • Reavaliar se creatinina subir mais de 30% ou potássio > 5,5 mEq/L.
  • Potássio de forma rigorosa se associada a IECA ou poupadores de potássio.
  • Teste de gravidez ou orientação contraceptiva em mulheres em idade fértil.

Eventos adversos

Comuns1% a < 10%
Tontura, vertigem e cefaleiaInfecção respiratóriaHipotensão, sobretudo na insuficiência cardíacaHipercalemia e aumento de creatininaInsuficiência renal em pacientes suscetíveis
Muito raros< 0,01%
Leucopenia, neutropenia e agranulocitoseHiponatremiaElevação de enzimas hepáticas e hepatitePrurido, urticária e erupção cutâneaTosse, náusea e dor nas costas
GravesAtendimento imediato
Angioedema, inclusive intestinalHipercalemia graveInsuficiência renal agudaHipotensão grave na anestesia

Advertências

  • Pacientes com depleção de volume ou de sódio podem ter hipotensão sintomática após a primeira dose; corrigir a volemia ou iniciar com dose menor.
  • Na estenose bilateral de artérias renais ou de artéria de rim único, pode haver elevação importante de ureia e creatinina.
  • Evitar o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina; se indispensável, sob supervisão especializada e monitorização de função renal, eletrólitos e pressão. Não associar IECA e BRA na nefropatia diabética.
  • Na insuficiência cardíaca, não associar simultaneamente IECA e antagonista mineralocorticoide.
  • Redução excessiva da pressão em doença coronariana ou cerebrovascular pode precipitar infarto ou AVC.
  • Cautela na estenose aórtica ou mitral hemodinamicamente relevante e na cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
  • Suspender em caso de angioedema intestinal e monitorar até a resolução.
  • Pode causar tontura e fadiga; orientar cautela ao dirigir ou operar máquinas.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação1 componentes

Candesartana cilexetila

Pró-fármaco éster hidrolisado na parede intestinal em candesartana, antagonista seletivo do receptor AT1 da angiotensina II, sem atividade agonista, com ligação forte e dissociação lenta, que produz bloqueio insuperável. Bloqueia vasoconstrição, secreção de aldosterona, ativação simpática e efeitos tróficos da angiotensina II. O bloqueio eleva de forma dose-dependente a atividade da renina plasmática e as concentrações de angiotensina I e II, e reduz a aldosterona sérica.

Farmacocinética

Pró-fármaco de eliminação mista

Conversão completa em candesartana durante a absorção; biodisponibilidade de cerca de 14% a 15%, sem efeito de alimentos. Pico plasmático em 3 a 4 horas; ligação a proteínas acima de 99% e volume de distribuição de cerca de 0,1 L/kg.

Eliminada principalmente inalterada pela urina e pela bile; pequena fração é metabolizada pelo CYP2C9 em metabólito inativo. Meia-vida de cerca de 9 horas, sem acúmulo em doses repetidas. Não é removida por hemodiálise.

F ≈ 15%Pró-fármacoBloqueio insuperávelt½ ≈ 9 h
Evidência clínica

Programa CHARM

No CHARM-Alternative, em intolerantes a IECA com fração de ejeção ≤ 40%, a candesartana reduziu morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca. No CHARM-Added, associada ao IECA, também reduziu esse desfecho, à custa de mais hipercalemia e disfunção renal.

No CHARM-Preserved, houve redução apenas de hospitalizações. Na hipertensão de idosos, o SCOPE sugeriu menos AVC não fatal com candesartana.

CHARM-AlternativeCHARM-AddedSCOPEDose-alvo 32 mg

Interações medicamentosas

Diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, eplerenona, amilorida, triantereno), suplementos de potássio, substitutos do sal com potássio, heparina e sulfametoxazol-trimetoprima aumentam o risco de hipercalemia e exigem monitorização, sobretudo na insuficiência cardíaca. O duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina com inibidores da ECA ou alisquireno eleva hipercalemia, hipotensão e lesão renal; a associação com alisquireno é contraindicada em diabéticos e na TFG < 60 mL/min/1,73 m². AINEs, inclusive inibidores seletivos da COX-2 e ácido acetilsalicílico em dose anti-inflamatória, reduzem o efeito anti-hipertensivo e podem precipitar insuficiência renal aguda em idosos, desidratados ou com DRC. A candesartana pode aumentar os níveis de lítio, que deve ser monitorado. Não há interações farmacocinéticas relevantes com varfarina, digoxina, anticoncepcionais orais, glibenclamida, nifedipino ou enalapril. Outros anti-hipertensivos, nitratos, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos e baclofeno potencializam a hipotensão.

Informação regulatória

SUSFora da RENAMEA candesartana não integra a RENAME nem o elenco gratuito do Farmácia Popular para hipertensão, em que o BRA disponível é a losartana.
GenéricoDisponívelHá genéricos de candesartana cilexetila nas concentrações de 8 mg, 16 mg e 32 mg.
ATCC09CA06Classificação WHO ATC/DDD: antagonistas da angiotensina II, simples; candesartana, código C09CA06. DDD de 8 mg por via oral.

Receituário

Tipo de receitaReceita simples
Número de vias1 via
RetençãoNão
ValidadeSem prazo específico de controle especial

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

01
Bula profissional

Atacand® — candesartana cilexetila

AstraZeneca do Brasil Ltda. Bula para o profissional de saúde, Bulário Eletrônico da ANVISA. Indicações, posologia na hipertensão e na insuficiência cardíaca, populações especiais, contraindicações e farmacocinética.

2024
02
Bula profissional

Candesartana cilexetila — medicamento genérico

Bulas profissionais de genéricos e do similar disponíveis no Bulário Eletrônico da ANVISA. Apresentações de 8, 16 e 32 mg e excipientes.

2024
03
Relação nacional

RENAME 2024 — Relação Nacional de Medicamentos Essenciais

Ministério da Saúde. Elenco de anti-hipertensivos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica.

2024
04
Diretriz brasileira

Diretriz Brasileira de Hipertensão Arterial

Sociedade Brasileira de Cardiologia, Sociedade Brasileira de Hipertensão e Sociedade Brasileira de Nefrologia. Papel dos BRA no tratamento inicial e combinado e populações especiais.

2025
05
Diretriz brasileira

Diretriz Brasileira de Insuficiência Cardíaca Crônica e Aguda

Sociedade Brasileira de Cardiologia. Uso de BRA na insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, doses-alvo e titulação.

2018
06
Ensaio clínico

CHARM — Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity

Pfeffer MA et al. Lancet 2003;362:759-66.

2003
07
Classificação

WHO ATC/DDD Index · C09CA06

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Classificação da candesartana entre os antagonistas da angiotensina II.

2026
Revisão Astrenmed: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
Rolar para cima