Astrenmed

Bulário clínico · Anti-hipertensivo

Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida

Associação em dose fixa de candesartana, bloqueador do receptor AT1 de ligação prolongada, com hidroclorotiazida, para hipertensos não controlados com monoterapia, em tomada única diária.

Via oralBRA + tiazídico1x/diaReceita simplesContraindicado na gestação

Revisado em pela equipe Astrenmed

Suspender assim que a gestação for confirmada

Fármacos que atuam no sistema renina-angiotensina, usados no segundo e terceiro trimestres, reduzem a função renal fetal e podem causar oligoidrâmnio, hipoplasia craniana, anúria, hipotensão e morte fetal ou neonatal. Em mulheres em idade fértil, orientar contracepção e planejar a troca antes da gestação.

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Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é a associação candesartana + hidroclorotiazida?

É uma combinação em dose fixa de candesartana cilexetila, bloqueador seletivo do receptor AT1 da angiotensina II, com hidroclorotiazida, diurético tiazídico. A candesartana tem alta afinidade e dissociação lenta do receptor, o que sustenta o efeito por 24 horas. Associada ao tiazídico, os efeitos anti-hipertensivos se somam e o BRA atenua a ativação da renina e a hipocalemia induzidas pelo diurético. É indicada quando a monoterapia não controla a pressão.

ViaOral · 1x/dia
Faixa etáriaAdultos
SUSNão incluída na RENAME
ReceitaReceita simples · sem retenção

Composição e papel de cada componente2 ativos

Candesartana cilexetila

Pró-fármaco hidrolisado em candesartana na absorção; antagonista seletivo do AT1 com ligação firme e dissociação lenta, que reduz vasoconstrição e secreção de aldosterona.

Bloqueador do receptor AT1
Hidroclorotiazida

Inibe o cotransportador Na⁺/Cl⁻ do túbulo contorcido distal, aumentando a excreção de sódio, cloreto e água e reduzindo o volume plasmático e a resistência vascular.

Diurético tiazídico

Quando usar e quando evitar

Indicações
  • Hipertensão arterial não controlada com candesartana ou hidroclorotiazida em monoterapia.
  • Substituição dos componentes isolados, nas mesmas doses, em pacientes já controlados com a associação livre.
  • Hipertensão estágio 2 ou de alto risco cardiovascular, em que a diretriz brasileira recomenda associação de dois fármacos.
Não indicado
  • Gestação e lactação.
  • Insuficiência renal grave (ClCr < 30 mL/min) ou anúria.
  • Insuficiência hepática grave ou colestase.
  • Gota.
  • Associação com alisquireno em pacientes com diabetes ou TFG < 60 mL/min/1,73 m².

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis2 apresentações

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Candesartana cilexetila 8 mg + Hidroclorotiazida 12,5 mgComprimidoCandesartana cilexetila 8 mgHidroclorotiazida 12,5 mgEmbalagens com 30 comprimidos, entre outras conforme o fabricante.
Atacand HCTVenzer HCT
Candesartana cilexetila 16 mg + Hidroclorotiazida 12,5 mgComprimidoCandesartana cilexetila 16 mgHidroclorotiazida 12,5 mgEmbalagens com 30 comprimidos, entre outras conforme o fabricante.
Atacand HCTVenzer HCT
Candesartana cilexetila 8 mg + Hidroclorotiazida 12,5 mgComprimido
Concentração / composição
Candesartana cilexetila 8 mgHidroclorotiazida 12,5 mg
EmbalagemEmbalagens com 30 comprimidos, entre outras conforme o fabricante.
Nomes comerciais
Atacand HCTVenzer HCT
Candesartana cilexetila 16 mg + Hidroclorotiazida 12,5 mgComprimido
Concentração / composição
Candesartana cilexetila 16 mgHidroclorotiazida 12,5 mg
EmbalagemEmbalagens com 30 comprimidos, entre outras conforme o fabricante.
Nomes comerciais
Atacand HCTVenzer HCT
Atenção

Lactose e corantes

As formulações contêm lactose e corantes óxido de ferro vermelho e amarelo. Conferir a composição em pacientes com intolerância à lactose ou hipersensibilidade a corantes.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Dose1 comprimido 1x/dia

8 + 12,5 mg ou 16 + 12,5 mg

Dose máxima16 + 12,5 mg/dia

Maior concentração disponível

Efeito plenoEm cerca de 4 semanas

Reavaliar após esse prazo

Função renalClCr < 30: não usar

Titular se ClCr 30–80

Esquemas por população3 grupos

Adulto

Via oral3 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual8 mg + 12,5 mg1x/diaUso contínuoPacientes não controlados com candesartana 8 mg ou com hidroclorotiazida isolada.
16 mg + 12,5 mg1x/diaUso contínuoPacientes não controlados com candesartana 16 mg ou com 8 mg + 12,5 mg. Acima disso, associar bloqueador de canal de cálcio.
Substituição da associação livreMesmas doses dos componentes em uso1x/diaUso contínuoPacientes estáveis com candesartana e hidroclorotiazida em comprimidos separados podem passar para a concentração fixa correspondente.
Dose usual
8 mg + 12,5 mg1x/dia
Detalhes
DuraçãoUso contínuo
Observações

Pacientes não controlados com candesartana 8 mg ou com hidroclorotiazida isolada.

16 mg + 12,5 mg1x/dia
Detalhes
DuraçãoUso contínuo
Observações

Pacientes não controlados com candesartana 16 mg ou com 8 mg + 12,5 mg. Acima disso, associar bloqueador de canal de cálcio.

Substituição da associação livre
Mesmas doses dos componentes em uso1x/dia
Detalhes
DuraçãoUso contínuo
Observações

Pacientes estáveis com candesartana e hidroclorotiazida em comprimidos separados podem passar para a concentração fixa correspondente.

Pediatria

Via oral1 esquema
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Uso pediátricoNão recomendado——Segurança e eficácia não estabelecidas em menores de 18 anos.
Uso pediátrico
Não recomendado—
Detalhes
Duração—
Observações

Segurança e eficácia não estabelecidas em menores de 18 anos.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria D

Não usar

Contraindicada na gestação. Suspender assim que a gravidez for detectada e substituir por anti-hipertensivo seguro, como metildopa, nifedipino de ação prolongada ou hidralazina.

Lactação

Contraindicado

Não usar

Contraindicada durante a amamentação. A hidroclorotiazida passa para o leite e pode reduzir a produção láctea. Preferir enalapril ou captopril quando for necessário bloquear o sistema renina-angiotensina.

Ajuste por órgão

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
ClCr 30 a 80 mL/min/1,73 m²Titular doseTitular a candesartana isolada antes da associação1x/diaTitular dose. Iniciar a candesartana em dose baixa e passar para a associação somente após definir a dose tolerada. Monitorar potássio e creatinina.
ClCr < 30 mL/min/1,73 m² ou anúriaContraindicadoNão usar—Contraindicado. Tiazídicos são pouco eficazes e podem agravar a azotemia.
Doença hepática crônica leve a moderadaTitular doseTitular a candesartana isolada antes da associação1x/diaTitular dose. A exposição à candesartana aumenta; pequenas alterações hidroeletrolíticas induzidas pelo tiazídico podem precipitar encefalopatia hepática.
Insuficiência hepática grave ou colestaseContraindicadoNão usar—Contraindicado. Contraindicada.
ClCr 30 a 80 mL/min/1,73 m²Titular dose
Titular a candesartana isolada antes da associação
Frequência1x/dia
Observações

Titular dose. Iniciar a candesartana em dose baixa e passar para a associação somente após definir a dose tolerada. Monitorar potássio e creatinina.

ClCr < 30 mL/min/1,73 m² ou anúriaContraindicado
Não usar
Frequência—
Observações

Contraindicado. Tiazídicos são pouco eficazes e podem agravar a azotemia.

Doença hepática crônica leve a moderadaTitular dose
Titular a candesartana isolada antes da associação
Frequência1x/dia
Observações

Titular dose. A exposição à candesartana aumenta; pequenas alterações hidroeletrolíticas induzidas pelo tiazídico podem precipitar encefalopatia hepática.

Insuficiência hepática grave ou colestaseContraindicado
Não usar
Frequência—
Observações

Contraindicado. Contraindicada.

Outras populações

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
IdosoSem ajusteSem ajuste posológico específicoConforme indicaçãoSem ajuste. Maior risco de hiponatremia, hipotensão ortostática e piora da função renal; monitorar eletrólitos.
Depleção de volume ou de sódioCorrigir antesNão iniciar até corrigir—Corrigir antes. Risco de hipotensão sintomática após a primeira dose.
IdosoSem ajuste
Sem ajuste posológico específico
FrequênciaConforme indicação
Observações

Sem ajuste. Maior risco de hiponatremia, hipotensão ortostática e piora da função renal; monitorar eletrólitos.

Depleção de volume ou de sódioCorrigir antes
Não iniciar até corrigir
Frequência—
Observações

Corrigir antes. Risco de hipotensão sintomática após a primeira dose.

Modelos de prescrição2 modelos

Dose usual — 8 mg + 12,5 mgUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual — 16 mg + 12,5 mgUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesNão se aplicaReconstituiçãoNão requer
Via principalVia oral

Comprimido de tomada única diária, com ou sem alimentos. A tomada pela manhã evita noctúria pelo efeito diurético.

Técnica de aplicação5 passos

1
Prefira a manhã

Tomar uma vez ao dia, sempre no mesmo horário, de preferência pela manhã, com um copo de água.

2
Partir só se permitido

Venzer HCT não deve ser partido. Conferir a orientação da marca dispensada antes de fracionar.

3
Avalie a volemia antes

Não iniciar até corrigir depleção de volume ou de sódio.

4
Exames de base

Dosar creatinina, sódio, potássio, glicemia e ácido úrico antes de iniciar e repetir 2 a 4 semanas após o início.

5
Dose esquecida

Não é necessário tomar a dose esquecida; tomar a próxima no horário habitual. Não dobrar a dose.

Compatibilidade por via

ViaStatusObservações
OralVia indicadaÚnica via com apresentação comercial. Tomada única diária, com ou sem alimentos.
SNG/SNESem dadosNão há dados de administração por sonda. Em pacientes com sonda, preferir os componentes isolados com formulações adequadas.
SublingualNão usarNão há apresentação nem dados para uso sublingual; não é opção para urgência hipertensiva.
EndovenosaNão se aplicaNão existe apresentação parenteral.
IntramuscularNão se aplicaNão existe apresentação parenteral.
SubcutâneaNão se aplicaNão existe apresentação parenteral.
RetalNão se aplicaNão há apresentação nem dados para uso retal.
Tópica/mucosasNão se aplicaNão se aplica.
OralVia indicada
Observações

Única via com apresentação comercial. Tomada única diária, com ou sem alimentos.

SNG/SNESem dados
Observações

Não há dados de administração por sonda. Em pacientes com sonda, preferir os componentes isolados com formulações adequadas.

SublingualNão usar
Observações

Não há apresentação nem dados para uso sublingual; não é opção para urgência hipertensiva.

EndovenosaNão se aplica
Observações

Não existe apresentação parenteral.

IntramuscularNão se aplica
Observações

Não existe apresentação parenteral.

SubcutâneaNão se aplica
Observações

Não existe apresentação parenteral.

RetalNão se aplica
Observações

Não há apresentação nem dados para uso retal.

Tópica/mucosasNão se aplica
Observações

Não se aplica.

Situações especiais

Perioperatório

Suspender 24 horas antes

Em geral, suspender 24 horas antes de cirurgia pelo risco de hipotensão na indução anestésica. Em hipertensão grave (PAS ≥ 180 ou PAD ≥ 120 mmHg), decidir em conjunto com cirurgião e anestesista.

Doença aguda

Pausa em desidratação

Em vômitos, diarreia, febre alta ou baixa ingestão hídrica, considerar suspensão temporária até a recuperação, pelo risco de hipotensão, lesão renal aguda e distúrbios de sódio e potássio.

Esporte

Diurético e doping

A hidroclorotiazida integra a lista de substâncias proibidas no esporte. Atletas sujeitos a controle antidoping devem ser orientados.

Exposição solar

Fotoproteção

Orientar fotoproteção e autoexame da pele pelo risco de câncer de pele não melanoma associado ao uso cumulativo de hidroclorotiazida.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Distúrbios eletrolíticos, função renal e toxicidade fetal

Monitorar sódio, potássio, creatinina, glicemia e ácido úrico. Contraindicar na gestação, na lactação, na gota, na insuficiência renal grave e na insuficiência hepática grave ou colestase.

Contraindicações6 itens

  • Hipersensibilidade à candesartana, à hidroclorotiazida, a sulfonamidas ou a qualquer componente da formulação.
  • Gestação e lactação.
  • Insuficiência renal grave (ClCr < 30 mL/min/1,73 m²).
  • Insuficiência hepática grave e/ou colestase.
  • Gota.
  • Uso concomitante com alisquireno em pacientes com diabetes mellitus ou TFG < 60 mL/min/1,73 m².

Populações especiais

Gestação

Categoria D

Contraindicada. No segundo e terceiro trimestres, o bloqueio do sistema renina-angiotensina causa insuficiência renal fetal, oligoidrâmnio, hipoplasia craniana e morte fetal ou neonatal; o tiazídico pode causar distúrbios eletrolíticos, icterícia e trombocitopenia neonatais. Suspender assim que a gestação for detectada.

Lactação

Contraindicado

Contraindicada durante a amamentação. A hidroclorotiazida é excretada no leite e pode suprimir a lactação; não há dados sobre a candesartana em humanos.

Função renal

Titular dose

Com ClCr de 30 a 80 mL/min/1,73 m², titular a candesartana isolada antes da associação. Contraindicada com ClCr < 30 mL/min/1,73 m². Cautela na estenose bilateral de artérias renais ou de artéria de rim único e no transplante renal.

Função hepática

Titular dose

Na doença hepática crônica leve a moderada, titular a candesartana isolada antes da associação. Contraindicada na insuficiência hepática grave e na colestase.

Monitoramento

Sinais de melhora
  • Pressão arterial no consultório e, quando possível, monitorização residencial.
  • Sintomas de hipotensão ortostática, principalmente após a primeira dose.
  • Dor ocular ou baixa súbita da visão e dispneia aguda após a dose.
  • Crises de gota e lesões cutâneas novas.
Sinais de alerta
  • Sódio, potássio e creatinina antes de iniciar, 2 a 4 semanas após e periodicamente.
  • Glicemia, ácido úrico e perfil lipídico periodicamente.
  • Cálcio e magnésio quando houver sintomas ou uso prolongado.
  • Teste de gravidez ou orientação contraceptiva em mulheres em idade fértil.

Eventos adversos

Comuns1% a < 10%
Tontura e vertigemCefaleiaInfecção respiratóriaHipercalemia ou hipocalemiaHiperuricemia, hiperglicemia e hiperlipidemia
Incomuns0,1% a < 1%
Hipotensão ortostáticaHiponatremiaAumento de ureia e creatininaErupção cutânea e fotossensibilidade
Raros< 0,1%
Leucopenia, neutropenia e agranulocitoseAlteração de enzimas hepáticas e hepatiteAngioedema intestinalPancreatiteCâncer de pele não melanoma com uso cumulativo
GravesAtendimento imediato
Angioedema de face, lábios, faringe ou línguaSíndrome do desconforto respiratório agudoMiopia aguda e glaucoma agudo de ângulo fechadoInsuficiência renal aguda e hipercalemia grave

Advertências

  • Depleção de volume ou de sódio aumenta o risco de hipotensão sintomática; não iniciar até a correção.
  • Na estenose bilateral de artérias renais ou de artéria de rim único, pode haver elevação importante de ureia e creatinina.
  • Evitar o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina; IECA e BRA não devem ser associados na nefropatia diabética. Se o duplo bloqueio for indispensável, exige supervisão especializada e monitorização rigorosa.
  • Redução excessiva da pressão na cardiopatia isquêmica ou na doença cerebrovascular aterosclerótica pode precipitar infarto ou AVC.
  • Cautela na estenose aórtica ou mitral hemodinamicamente relevante e na cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
  • Suspender diante de efusão coroidal, miopia aguda ou glaucoma de ângulo fechado, e diante de síndrome do desconforto respiratório agudo.
  • O uso cumulativo de hidroclorotiazida associa-se a câncer de pele não melanoma; reavaliar o uso em quem já teve a doença.
  • Tiazídicos podem reduzir a tolerância à glicose, revelar diabetes latente, elevar o ácido úrico e exigir ajuste de insulina.
  • Pode causar tontura ou fadiga; orientar cautela ao dirigir ou operar máquinas.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação2 componentes

Candesartana cilexetila

Pró-fármaco convertido em candesartana por hidrólise na parede intestinal. A candesartana é antagonista seletivo do receptor AT1, com afinidade elevada e dissociação lenta, sem atividade agonista. O bloqueio produz aumento dose-dependente de renina, angiotensina I e angiotensina II plasmáticas e redução da aldosterona, sem inibir a ECA nem acumular bradicinina.

Hidroclorotiazida

Inibe o cotransportador Na⁺/Cl⁻ no túbulo contorcido distal, aumentando a excreção de sódio, cloreto e água e, secundariamente, de potássio e bicarbonato. Reduz o volume plasmático e, a longo prazo, a resistência vascular periférica. Reduz a excreção de cálcio e de ácido úrico.

Farmacocinética

Eliminação mista, sem interação entre os componentes

Candesartana: biodisponibilidade de cerca de 40% em solução e 14% em comprimido, pico em 3 a 4 horas, ligação proteica acima de 99% e volume de distribuição de 0,1 L/kg. Metabolismo hepático mínimo pelo CYP2C9; eliminada inalterada na urina e na bile, com meia-vida de cerca de 9 horas.

Hidroclorotiazida: biodisponibilidade de cerca de 70%, ligação proteica de 60%, volume de distribuição de 0,8 L/kg, sem metabolismo e eliminada inalterada na urina, com meia-vida de cerca de 8 horas. A coadministração não altera a cinética de nenhum dos dois.

Pró-fármacot½ ≈ 9 hCYP2C9 mínimoHCTZ renal inalterada
Lugar na terapia

Associação preferencial em comprimido único

A Diretriz Brasileira de Hipertensão Arterial recomenda associar fármacos de classes complementares, em comprimido único sempre que possível, quando a monoterapia não atinge a meta e já no início do tratamento na maioria dos hipertensos estágio 2 ou de alto risco.

A candesartana tem também evidência na insuficiência cardíaca (programa CHARM), mas a associação fixa com tiazídico é indicada apenas para hipertensão.

BRA + tiazídicoComprimido únicoAdesãoHipertensão

Interações medicamentosas

Diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal com potássio, trimetoprima e heparina aumentam o risco de hipercalemia; corticosteroides, ACTH, laxantes, anfotericina B e penicilina G somam-se ao tiazídico na perda de potássio. O duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina com IECA ou alisquireno eleva hipercalemia, hipotensão e lesão renal; com alisquireno, é contraindicado em diabéticos e na TFG < 60 mL/min/1,73 m². AINEs reduzem o efeito anti-hipertensivo e podem precipitar insuficiência renal aguda em idosos, desidratados ou com DRC. O lítio tem a depuração reduzida e deve ser evitado ou monitorado. Hipocalemia e hipomagnesemia potencializam a toxicidade de digitálicos e de antiarrítmicos e fármacos que prolongam o QT. Colestiramina e colestipol reduzem a absorção da hidroclorotiazida. Pode ser necessário ajustar insulina, antidiabéticos orais e alopurinol. Álcool, barbitúricos, opioides e outros anti-hipertensivos potencializam a hipotensão ortostática.

Informação regulatória

SUSNão incluídaA associação não integra a RENAME nem o Programa Farmácia Popular. Na rede pública, a combinação de bloqueador do receptor de angiotensina com tiazídico é feita com losartana e hidroclorotiazida em comprimidos separados.
GenéricoDisponívelHá genérico de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida registrado no Brasil; a oferta é menor que a das associações de losartana e olmesartana.
ATCC09DA06Classificação WHO ATC/DDD: antagonistas da angiotensina II e diuréticos; candesartana e diuréticos, código C09DA06.

Receituário

Tipo de receitaReceita simples
Número de vias1 via
RetençãoNão
ValidadeSem prazo específico de controle especial

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

01
Bula profissional

Atacand HCT® — candesartana cilexetila + hidroclorotiazida

AstraZeneca do Brasil Ltda. Bula para o profissional de saúde, Bulário Eletrônico da ANVISA. Indicação, posologia, ajustes renal e hepático, contraindicações e farmacocinética.

2024
02
Bula profissional

Venzer HCT® — candesartana cilexetila + hidroclorotiazida

Bula para o profissional de saúde, Bulário Eletrônico da ANVISA. Apresentações, excipientes e advertências.

2024
03
Relação nacional

RENAME 2024 — Relação Nacional de Medicamentos Essenciais

Ministério da Saúde. Anti-hipertensivos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica.

2024
04
Diretriz brasileira

Diretriz Brasileira de Hipertensão Arterial

Sociedade Brasileira de Cardiologia, Sociedade Brasileira de Hipertensão e Sociedade Brasileira de Nefrologia. Terapia combinada, comprimido único, metas pressóricas e populações especiais.

2025
05
Diretriz internacional

2023 ESH Guidelines for the Management of Arterial Hypertension

European Society of Hypertension. Associações preferenciais de bloqueador do sistema renina-angiotensina com diurético.

2023
06
Alerta regulatório

Hidroclorotiazida e risco de câncer de pele não melanoma

Agência Nacional de Vigilância Sanitária e European Medicines Agency (PRAC). Atualização das informações de segurança da hidroclorotiazida.

2019
07
Classificação

WHO ATC/DDD Index · C09DA06

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Classificação da candesartana associada a diuréticos.

2026
Revisão Astrenmed: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
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