Associação em dose fixa de amilorida, poupador de potássio, com hidroclorotiazida, tiazídico, usada na hipertensão arterial, no edema de origem cardíaca e na ascite da cirrose, com menor perda de potássio que o tiazídico isolado.
Revisado em pela equipe Astrenmed
A amilorida pode causar hipercalemia grave, sobretudo em idosos, diabéticos, cirróticos e cardiopatas hospitalizados e em pacientes com disfunção renal. Não usar com potássio > 5,5 mEq/L, suplementos de potássio, outros poupadores de potássio, insuficiência renal ou nefropatia diabética.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma associação em dose fixa de um diurético tiazídico com um poupador de potássio. A hidroclorotiazida inibe o cotransporte de sódio e cloreto no túbulo contorcido distal e responde pela maior parte do efeito natriurético e anti-hipertensivo. A amilorida bloqueia o canal epitelial de sódio no ducto coletor, soma natriurese discreta e reduz a secreção de potássio e hidrogênio. A combinação controla pressão arterial e edema com menor risco de hipocalemia, hipomagnesemia e alcalose metabólica, à custa de risco de hipercalemia em pacientes predispostos.
Bloqueia o canal epitelial de sódio (ENaC) do túbulo distal final e do ducto coletor, reduzindo a troca sódio-potássio independentemente da aldosterona.
Inibe o cotransportador Na⁺-Cl⁻ do túbulo contorcido distal, aumentando a excreção de sódio, cloreto e água, com retenção de cálcio.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Cloridrato de amilorida 2,5 mg + Hidroclorotiazida 25 mg | Comprimido | Cloridrato de amilorida 2,5 mgHidroclorotiazida 25 mg | Embalagens com 30 comprimidos, entre outras conforme o fabricante. | Somente genérico |
| Cloridrato de amilorida 5 mg + Hidroclorotiazida 50 mg | Comprimido | Cloridrato de amilorida 5 mgHidroclorotiazida 50 mg | Embalagens com 30 comprimidos, entre outras conforme o fabricante. | Somente genérico |
Os comprimidos contêm lactose, não recomendada em intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de glicose-galactose, e corante amarelo crepúsculo, que pode causar reações alérgicas.
Dose, frequência e duração por população.
2,5 + 25 mg ou 5 + 50 mg
Edema e ascite
Dosar antes e periodicamente
Creatinina ≥ 1,5 mg/dL: evitar
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 1 comprimido de 2,5 mg + 25 mg | 1x/dia, pela manhã | Uso contínuo | Hipertensão com boa resposta a dose menor, idosos e associação com outros anti-hipertensivos. |
| 1 comprimido de 5 mg + 50 mg | 1x/dia ou em doses fracionadas | Uso contínuo | Dose padrão na hipertensão. Dosar potássio, sódio, ureia e creatinina antes e em 1 a 2 semanas. | |
| Edema de origem cardíaca | 5 mg + 50 mg, aumentando se necessário | 1x/dia ou em doses fracionadas | Até a diurese adequada; depois, manutenção | Não ultrapassar 10 mg + 100 mg/dia. Ajustar pela resposta diurética e pelo potássio; após a diurese inicial, reduzir a dose, inclusive com uso intermitente. |
| Cirrose hepática com ascite | 5 mg + 50 mg, aumentando gradualmente | 1x/dia | Até a estabilização do peso; depois, manutenção | Não ultrapassar 10 mg + 100 mg/dia. Diurese gradual reduz o risco de encefalopatia e síndrome hepatorrenal. Com o peso estável, tentar reduzir a dose. |
Hipertensão com boa resposta a dose menor, idosos e associação com outros anti-hipertensivos.
Dose padrão na hipertensão. Dosar potássio, sódio, ureia e creatinina antes e em 1 a 2 semanas.
Não ultrapassar 10 mg + 100 mg/dia. Ajustar pela resposta diurética e pelo potássio; após a diurese inicial, reduzir a dose, inclusive com uso intermitente.
Não ultrapassar 10 mg + 100 mg/dia. Diurese gradual reduz o risco de encefalopatia e síndrome hepatorrenal. Com o peso estável, tentar reduzir a dose.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Uso pediátrico | Não recomendado | — | — | Não há estudos de segurança e eficácia em crianças. |
Não há estudos de segurança e eficácia em crianças.
Usar com cautela
Usar apenas se claramente necessário. Não indicada para edema fisiológico nem para iniciar o tratamento da pré-eclâmpsia. A hidroclorotiazida atravessa a placenta e pode causar icterícia, trombocitopenia e distúrbios eletrolíticos neonatais.
Não usar
Contraindicada durante a amamentação. Se um diurético for indispensável, preferir hidroclorotiazida isolada em dose baixa ou suspender a amamentação.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Insuficiência renal, anúria ou nefropatia diabéticaContraindicado | Não usar | — | Contraindicado. Inclui insuficiência renal aguda e doença renal grave progressiva. Não usar com ureia sérica > 30 mg/dL, creatinina ≥ 1,5 mg/dL ou ureia sanguínea total > 60 mg/dL sem monitorização estreita. |
| Insuficiência hepáticaCautela | Sem ajuste posológico específico | Conforme indicação | Cautela. Na cirrose, titular lentamente; hipocalemia, alcalose ou hiponatremia podem precipitar encefalopatia, e há risco de hipercalemia em cirróticos hospitalizados. |
Contraindicado. Inclui insuficiência renal aguda e doença renal grave progressiva. Não usar com ureia sérica > 30 mg/dL, creatinina ≥ 1,5 mg/dL ou ureia sanguínea total > 60 mg/dL sem monitorização estreita.
Cautela. Na cirrose, titular lentamente; hipocalemia, alcalose ou hiponatremia podem precipitar encefalopatia, e há risco de hipercalemia em cirróticos hospitalizados.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoDose inicial menor | 2,5 mg + 25 mg | 1x/dia, pela manhã | Dose inicial menor. Maior risco de hipercalemia e hiponatremia. Dosar eletrólitos e creatinina em 1 a 2 semanas e periodicamente. |
| Diabetes mellitusCautela | Sem ajuste posológico específico | Conforme indicação | Cautela. Contraindicada na nefropatia diabética. Nos demais diabéticos, monitorar potássio e glicemia com rigor; suspender no mínimo 3 dias antes do teste de tolerância à glicose. |
Dose inicial menor. Maior risco de hipercalemia e hiponatremia. Dosar eletrólitos e creatinina em 1 a 2 semanas e periodicamente.
Cautela. Contraindicada na nefropatia diabética. Nos demais diabéticos, monitorar potássio e glicemia com rigor; suspender no mínimo 3 dias antes do teste de tolerância à glicose.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Comprimido em tomada única pela manhã, com ou sem alimentos, ou em doses fracionadas na manhã e início da tarde. Não partir.
Administrar no início do dia; se fracionado, a última dose não deve ser tomada no fim da tarde, para evitar noctúria.
Dosar potássio, sódio, ureia, creatinina e glicemia antes de iniciar; repetir em 1 a 2 semanas e periodicamente.
Evitar suplementos de potássio, substitutos do sal e excesso de alimentos ricos em potássio, salvo prescrição para hipocalemia grave.
Orientar protetor solar, evitar bronzeamento artificial e examinar a pele, pelo componente hidroclorotiazida.
Tomar assim que lembrar, se ainda for cedo; caso contrário, pular a dose. Não dobrar.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Única via com apresentação comercial. |
| SNG/SNE | Permitido | Triturar o comprimido e dispersar em cerca de 10 mL de água filtrada. Pausar a dieta, lavar a sonda antes e depois e reiniciar a dieta. |
| Sublingual | Não se aplica | Não há apresentação nem dados para uso sublingual. |
| Endovenosa | Não se aplica | Não existe apresentação parenteral. |
| Intramuscular | Não se aplica | Não existe apresentação parenteral. |
| Subcutânea | Não se aplica | Não existe apresentação parenteral. |
| Retal | Não se aplica | Não há apresentação nem dados para uso retal. |
| Tópica/mucosas | Não se aplica | Não se aplica. |
Única via com apresentação comercial.
Triturar o comprimido e dispersar em cerca de 10 mL de água filtrada. Pausar a dieta, lavar a sonda antes e depois e reiniciar a dieta.
Não há apresentação nem dados para uso sublingual.
Não existe apresentação parenteral.
Não existe apresentação parenteral.
Não existe apresentação parenteral.
Não há apresentação nem dados para uso retal.
Não se aplica.
Na hipertensão, omitir a dose do dia da cirurgia. No edema e na ascite, decidir com cirurgião e anestesista conforme volemia, potássio e função renal.
Vômitos persistentes, diarreia ou fluidos parenterais exigem dosagem de eletrólitos séricos e urinários e, em geral, suspensão temporária.
Suspender no mínimo 3 dias antes do teste de tolerância à glicose e antes de investigar a função paratireoidiana.
Diuréticos constam da lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping. Atletas federados devem ser informados.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Suspender imediatamente se houver hipercalemia, oligúria ou azotemia. O risco é maior em idosos, diabéticos, cirróticos e cardiopatas hospitalizados e com IECA, BRA, AINEs ou acidose. Não usar suplementos de potássio, exceto na hipocalemia grave ou refratária.
Usar apenas se claramente necessário; não usar para edema fisiológico ou pré-eclâmpsia. A hidroclorotiazida atravessa a placenta e pode causar icterícia, trombocitopenia e distúrbios eletrolíticos no recém-nascido.
Contraindicada durante a amamentação. Decidir entre suspender a amamentação ou usar alternativa terapêutica.
Contraindicada na insuficiência renal e na nefropatia diabética. O tiazídico perde eficácia com ClCr < 30 mL/min e a amilorida se acumula, elevando o risco de hipercalemia grave.
Na cirrose avançada, distúrbios eletrolíticos podem precipitar encefalopatia; cirróticos hospitalizados têm maior risco de hipercalemia. Titular lentamente.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Bloqueia o canal epitelial de sódio (ENaC) na membrana luminal das células principais do túbulo distal final e do ducto coletor. Reduz a entrada de sódio e a eletronegatividade luminal que impulsiona a secreção de potássio e hidrogênio, independentemente da aldosterona, poupando potássio e magnésio.
Inibe o cotransportador Na⁺-Cl⁻ do túbulo contorcido distal, elevando a excreção de sódio, cloreto e água. A maior oferta distal de sódio aumentaria a secreção de potássio e hidrogênio, efeito atenuado pela amilorida. Aumenta a reabsorção de cálcio.
Amilorida: pico plasmático em 3 a 4 horas, ligação proteica mínima, sem metabolismo hepático. Cerca de 50% de uma dose é excretada na urina e 40% nas fezes em 72 horas; meia-vida de 6 a 9 horas, prolongada na insuficiência renal.
Hidroclorotiazida: início da ação em cerca de 2 horas e pico em 4 horas. Não é metabolizada; cerca de 61% da dose é eliminada inalterada na urina em 24 horas. Atravessa a placenta e passa para o leite.
É alternativa à suplementação de potássio em pacientes com hipocalemia pelo tiazídico, especialmente em uso de digitálicos. A amilorida também é opção na hipertensão resistente quando a espironolactona não é tolerada.
Na cirrose com ascite, a base do tratamento é a espironolactona com ou sem furosemida; a associação amilorida + hidroclorotiazida é alternativa em casos selecionados.
Inibidores da ECA, BRA, alisquireno, AINEs, trimetoprima, heparina, ciclosporina e tacrolimo aumentam o risco de hipercalemia; suplementos de potássio e outros poupadores de potássio são contraindicados. Lítio tem a depuração reduzida e deve ser evitado ou monitorado. Digitálicos ficam mais tóxicos se houver hipocalemia, e o potássio pode oscilar nos dois sentidos com a associação. AINEs também reduzem o efeito diurético e podem precipitar insuficiência renal aguda. Corticosteroides, ACTH e anfotericina B alteram o balanço de potássio. Outros anti-hipertensivos, álcool, barbitúricos e opioides potencializam a hipotensão. Pode exigir ajuste de insulina e antidiabéticos orais. Colestiramina reduz a absorção da hidroclorotiazida.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Bulas profissionais no Bulário Eletrônico da ANVISA. Apresentações de 2,5 mg + 25 mg e 5 mg + 50 mg, posologia, contraindicações e advertências.
Bulas profissionais no Bulário Eletrônico da ANVISA. Advertências sobre câncer de pele não melanoma, toxicidade respiratória aguda e reações oculares.
Sociedade Brasileira de Cardiologia, Sociedade Brasileira de Hipertensão e Sociedade Brasileira de Nefrologia. Diuréticos tiazídicos e poupadores de potássio no tratamento combinado e na hipertensão resistente.
Sociedade Brasileira de Cardiologia. Diuréticos no manejo da congestão e controle do potássio.
European Association for the Study of the Liver. Diuréticos no tratamento da ascite e prevenção de distúrbios eletrolíticos.
Ministério da Saúde. Diuréticos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Classificação de hidroclorotiazida associada a poupadores de potássio.
