Associação em dose fixa de clortalidona 25 mg, tiazídico-símile de ação prolongada, com amilorida 5 mg, poupador de potássio, usada na hipertensão arterial para somar natriurese e reduzir a perda de potássio e magnésio.
Revisado em pela equipe Astrenmed
A amilorida retém potássio. A associação é contraindicada com outros poupadores de potássio, suplementos de potássio, potássio > 5,5 mEq/L, insuficiência renal e nefropatia diabética. Com IECA, BRA ou alisquireno, o risco de hipercalemia aumenta e exige monitorização estreita.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma associação em dose fixa de dois diuréticos com ações complementares. A clortalidona, tiazídico-símile de meia-vida longa, inibe o cotransporte de sódio e cloreto no túbulo contorcido distal e responde pela maior parte do efeito natriurético e anti-hipertensivo. A amilorida bloqueia o canal epitelial de sódio do ducto coletor, somando natriurese discreta e reduzindo a secreção de potássio e hidrogênio. O resultado é um efeito anti-hipertensivo sustentado com menor tendência à hipocalemia, à hipomagnesemia e à alcalose metabólica.
Inibe o cotransportador Na⁺-Cl⁻ do túbulo contorcido distal e aumenta a reabsorção de cálcio. Meia-vida de cerca de 50 horas, com efeito por mais de 24 horas.
Bloqueia o canal epitelial de sódio (ENaC) do túbulo distal final e ducto coletor, reduzindo a troca sódio-potássio independentemente da aldosterona.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Clortalidona 25 mg + Cloridrato de amilorida 5 mg | Comprimido | Clortalidona 25 mgCloridrato de amilorida di-hidratado 5 mg (equivalente a cerca de 3,8 mg de amilorida anidra) | Embalagens com 20 ou 30 comprimidos, conforme o fabricante. | Diupress |
O corante amarelo de tartrazina pode causar reações alérgicas, inclusive asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Conferir também a presença de lactose em pacientes com intolerância grave.
Dose, frequência e duração por população.
25 mg + 5 mg pela manhã
Casos mais graves
Dosar antes e periodicamente
Inclusive nefropatia diabética
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 1 comprimido (25 mg + 5 mg) | 1x/dia, pela manhã | Uso contínuo | Dose inicial e de manutenção na hipertensão. Dosar sódio, potássio e creatinina antes de iniciar e em 1 a 2 semanas. |
| Hipertensão de difícil controle | 2 comprimidos (50 mg + 10 mg) | 1x/dia, pela manhã | Uso contínuo | Dose máxima. Maior risco de hiponatremia, hiperuricemia e alterações glicêmicas; em geral, associar outra classe anti-hipertensiva é preferível a dobrar a dose. |
Dose inicial e de manutenção na hipertensão. Dosar sódio, potássio e creatinina antes de iniciar e em 1 a 2 semanas.
Dose máxima. Maior risco de hiponatremia, hiperuricemia e alterações glicêmicas; em geral, associar outra classe anti-hipertensiva é preferível a dobrar a dose.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Uso pediátrico | Não indicado | — | — | Não indicado para crianças. A dose fixa não permite ajuste ao peso e não há dados de segurança. |
Não indicado para crianças. A dose fixa não permite ajuste ao peso e não há dados de segurança.
Não usar
Contraindicado no primeiro trimestre e de alto risco no segundo e terceiro. Diuréticos reduzem o volume plasmático e não devem ser usados para tratar hipertensão gestacional; substituir por metildopa, nifedipino de ação prolongada ou hidralazina.
Uso não recomendado
A clortalidona passa para o leite e tem meia-vida longa; não há dados sobre a amilorida. Preferir alternativas com mais dados na amamentação.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Insuficiência renal aguda ou crônicaContraindicado | Não usar | — | Contraindicado. Inclui nefropatia diabética e anúria. A excreção renal reduzida da amilorida aumenta muito o risco de hipercalemia grave. |
| Insuficiência hepáticaCautela | Sem ajuste posológico específico | Conforme indicação | Cautela. Na doença hepática progressiva, pequenas alterações eletrolíticas podem precipitar coma hepático. Evitar na insuficiência hepática grave. |
Contraindicado. Inclui nefropatia diabética e anúria. A excreção renal reduzida da amilorida aumenta muito o risco de hipercalemia grave.
Cautela. Na doença hepática progressiva, pequenas alterações eletrolíticas podem precipitar coma hepático. Evitar na insuficiência hepática grave.
Maior risco de hiponatremia e hipercalemia pela redução da função renal. Dosar eletrólitos e creatinina em 1 a 2 semanas e periodicamente; evitar em idosos com gota. Contraindicado na nefropatia diabética. Em diabéticos sem nefropatia, monitorar potássio e glicemia; a acidose pode elevar rapidamente o potássio.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Comprimido em tomada única pela manhã, de preferência com alimento. Não partir.
Administrar no início do dia, com alimento, para reduzir noctúria e desconforto gástrico.
Dosar sódio, potássio, creatinina, glicemia e ácido úrico antes de iniciar; repetir em 1 a 2 semanas e periodicamente.
Evitar suplementos de potássio, substitutos do sal com cloreto de potássio e consumo excessivo de alimentos ricos em potássio.
Boca seca, sede excessiva, letargia, câimbras, fraqueza, palpitações, oligúria ou tontura devem motivar contato e exames.
Tomar assim que lembrar; se estiver perto da dose seguinte, pular a dose esquecida. Não dobrar.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Única via com apresentação comercial. Não partir o comprimido. |
| SNG/SNE | Sem dados | Não há dados de administração por sonda. Preferir os componentes isolados, como clortalidona ou hidroclorotiazida triturada, associados a outra estratégia de controle do potássio. |
| Sublingual | Não se aplica | Não há apresentação nem dados para uso sublingual. |
| Endovenosa | Não se aplica | Não existe apresentação parenteral. |
| Intramuscular | Não se aplica | Não existe apresentação parenteral. |
| Subcutânea | Não se aplica | Não existe apresentação parenteral. |
| Retal | Não se aplica | Não há apresentação nem dados para uso retal. |
| Tópica/mucosas | Não se aplica | Não se aplica. |
Única via com apresentação comercial. Não partir o comprimido.
Não há dados de administração por sonda. Preferir os componentes isolados, como clortalidona ou hidroclorotiazida triturada, associados a outra estratégia de controle do potássio.
Não há apresentação nem dados para uso sublingual.
Não existe apresentação parenteral.
Não existe apresentação parenteral.
Não existe apresentação parenteral.
Não há apresentação nem dados para uso retal.
Não se aplica.
Omitir a dose da manhã da cirurgia e retomar com ingestão oral e eletrólitos estáveis. Pela meia-vida longa da clortalidona, o efeito persiste por 1 a 2 dias.
Em vômitos, diarreia ou baixa ingestão, suspender temporariamente: a lesão renal aguda pré-renal eleva rapidamente o potássio com a amilorida.
Suspender antes de investigar a função paratireoidiana e, no mínimo, 3 dias antes do teste de tolerância à glicose.
Diuréticos constam da lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping. Atletas federados devem ser informados.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
O poupador de potássio não elimina o risco eletrolítico: pode haver hipercalemia, sobretudo com disfunção renal, diabetes, idade avançada, IECA, BRA ou AINEs, e hiponatremia, sobretudo em idosos. Dosar eletrólitos e creatinina antes e periodicamente.
Contraindicado no primeiro trimestre e de alto risco no segundo e terceiro. A clortalidona atravessa a placenta e pode causar icterícia, trombocitopenia e distúrbios eletrolíticos no recém-nascido.
A clortalidona passa para o leite e pode se acumular no lactente; uso não recomendado. Preferir alternativas mais seguras.
Contraindicado na insuficiência renal aguda ou crônica, na anúria e na nefropatia diabética, pelo risco de hipercalemia grave e azotemia.
Na insuficiência ou doença hepática progressiva, pequenas alterações eletrolíticas podem precipitar coma hepático. Usar com cautela e monitorização.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Inibe a reabsorção de sódio e cloreto no túbulo contorcido distal pelo bloqueio do cotransportador Na⁺-Cl⁻, aumenta a reabsorção de cálcio e eleva a oferta de sódio ao ducto coletor, com aumento secundário da secreção de potássio e hidrogênio. Liga-se à anidrase carbônica eritrocitária, o que prolonga seu efeito.
Bloqueia diretamente o canal epitelial de sódio (ENaC) na membrana luminal das células principais do túbulo distal final e do ducto coletor. Ao reduzir a entrada de sódio, diminui a eletronegatividade luminal que impulsiona a secreção de potássio e hidrogênio, independentemente da aldosterona. Compensa a perda de potássio e magnésio causada pela clortalidona.
Clortalidona: absorção de cerca de 65%, pico em 8 a 12 horas, meia-vida de cerca de 50 horas e excreção urinária de 50% a 60% na forma inalterada, sem metabólitos ativos.
Amilorida: absorção oral de 15% a 25%, pico em 3 a 4 horas, ligação proteica de cerca de 23% e volume de distribuição de 350 a 380 L. Não é metabolizada; é eliminada na urina e nas fezes, com meia-vida de 6 a 9 horas, prolongada na insuficiência renal.
A associação é opção quando se deseja o efeito anti-hipertensivo prolongado da clortalidona com menor risco de hipocalemia. A amilorida também tem efeito anti-hipertensivo próprio na hipertensão resistente e na hipertensão com renina baixa.
Não deve ser combinada a suplementos de potássio ou a outros poupadores de potássio, e a associação com IECA ou BRA exige controle laboratorial rigoroso.
Inibidores da ECA, BRA, alisquireno, AINEs, trimetoprima, heparina, ciclosporina e tacrolimo aumentam o risco de hipercalemia com a amilorida; suplementos de potássio e outros poupadores de potássio são contraindicados. Lítio tem a depuração reduzida, com risco de toxicidade. Digitálicos e fármacos que prolongam o QT exigem atenção às oscilações de potássio e magnésio. AINEs também reduzem o efeito anti-hipertensivo e podem precipitar insuficiência renal aguda. Corticosteroides e ACTH aumentam a perda de eletrólitos. Outros anti-hipertensivos, álcool, barbitúricos e opioides potencializam a hipotensão ortostática. Pode exigir ajuste de insulina e antidiabéticos orais e aumentar o risco de hipersensibilidade ao alopurinol.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Eurofarma Laboratórios S.A. Bula para o profissional de saúde, Bulário Eletrônico da ANVISA. Composição, posologia, contraindicações e advertências.
Bulas profissionais no Bulário Eletrônico da ANVISA. Farmacocinética e advertências do componente tiazídico-símile.
Sociedade Brasileira de Cardiologia, Sociedade Brasileira de Hipertensão e Sociedade Brasileira de Nefrologia. Diuréticos tiazídicos-símiles e poupadores de potássio no tratamento combinado e na hipertensão resistente.
European Society of Hypertension. Associações diuréticas, amilorida na hipertensão resistente e monitorização de potássio.
Ministério da Saúde. Diuréticos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Classificação de clortalidona associada a poupadores de potássio.
